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Sistema de refrigeración
Compresor Secop (marca internacional) con tecnología de refrigeración híbrida, que garantiza estabilidad a bajas temperaturas y cumplimiento medioambiental.
Interfaz de control
Pantalla táctil LCD en color de 7 pulgadas con HMI fácil de usar, función de bloqueo de pantalla y control remoto opcional a través de PC/móvil.
Sistema operativo
Sistema operativo integrado de grado industrial con diseño de fuente de alimentación aislada (separación de corriente fuerte/débil) para mayor seguridad.
Gestión de datos
Función de guardado automático de parámetros de liofilización, compatible con revisión de datos, exportación (USB), eliminación y protección antipérdida.
Cámara de secado
Cámara de PE transparente resistente a la corrosión de alta presión (460 mm de altura, moldeado por inyección de una pieza) para observación del material en tiempo real.
Sistema de vacío
Línea de vacío de acero inoxidable con abrazadera de conexión rápida KF25; Resistente a la corrosión y a las bajas temperaturas.
Arranque retardado de la bomba de vacío (se activa por debajo de la temperatura establecida) para extender la vida útil.
Monitoreo y grabación
Visualización en tiempo real del nivel de vacío, temperaturas del material/trampa fría y curvas de liofilización; admite almacenamiento multicurva y extracción de datos USB.
Seguridad y protección
Alarma de vacío, autoinflado con apagado (evita el ingreso de humedad) y puerto de llenado de gas inerte.
Calefacción/descongelación auxiliar con un solo clic para una recuperación rápida.
Diseño Mecánico
Ventilador de refrigeración axial con rodamientos importados de doble bola para un funcionamiento ultraestable y mayor durabilidad.
Panel de mantenimiento magnético para una fácil limpieza y gestión del polvo.
Mantenimiento inteligente
Recordatorios automáticos para el reemplazo del aceite de la bomba y el mantenimiento del sistema según las horas de funcionamiento
| Modelo | FD-18A | FD-18B | FD-18C | FD-18D | |
|---|---|---|---|---|---|
| Tipo | Estándar | Tapado manual | Múltiple múltiple | Tapado de colectores múltiples | |
| Área liofilizada | 0,18㎡ | 0,12㎡ | 0,18㎡ | 0,12㎡ | |
| Cantidad de viales de cuilina | Φ12 mm | 1320 | 920 | 1320 | 920 |
| Φ16 mm | 698 | 480 | 698 | 480 | |
| Φ22 mm | 360 | 260 | 360 | 260 | |
| Temperatura de la trampa fría | -60 ℃ | ||||
| Captura de agua KG/lote | 6 | ||||
| Grado de vacío estándar | ≦5Pa | ||||
| Grado de vacío máximo | 2PA | ||||
| Bandeja de materiales | 240 mm 4 capas | 220mm 3 capas | 240 mm 4 capas | 220mm 3 capas | |
| Consumo | 1300W | ||||
| Peso de la unidad principal | 100 kg | ||||
| Tamaño externo | 680x560x880mm | ||||
| Fuente de alimentación | CA220V25A50HZ | ||||
| Entorno aplicable | Temperatura ambiente ≦30 ℃ | ||||
| Ruido | ≦55dB | ||||
| Accesorios | Bomba de vacío, 2 abrazaderas KF25, 1 manguera de vacío KF | ||||
Que un producto farmacéutico sea adecuado para la liofilización depende de sus requisitos de estabilidad y sensibilidad al calor. Los siguientes productos farmacéuticos son generalmente adecuados para la liofilización:
Productos biológicos: vacunas, anticuerpos, proteínas, péptidos, enzimas, hormonas y otras sustancias activas altamente sensibles a la temperatura; la liofilización es el proceso estándar de oro para mantener su actividad a largo plazo.
Antibióticos: como penicilinas y cefalosporinas, que pueden abordar el problema de la disminución de la potencia en ambientes húmedos y calurosos.
Reactivos de diagnóstico: Productos que requieren la preservación de la actividad, como kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y kits de detección de ácidos nucleicos.
La liofilización estabiliza los fármacos a nivel molecular mediante un mecanismo dual de eliminación de agua y procesamiento a baja temperatura:
Inhibición de reacciones de hidrólisis: el agua sirve como medio y reactivo en muchas reacciones de degradación. La liofilización reduce el contenido de agua al 1% –3%, bloqueando físicamente las vías de degradación química como la hidrólisis y la oxidación, preservando así la integridad química del fármaco.
Inhibe el crecimiento microbiano: la actividad del agua extremadamente baja crea un ambiente donde los microorganismos no pueden sobrevivir, lo que previene el deterioro biológico.
Protege las estructuras moleculares sensibles al calor: el procesamiento a bajas temperaturas (normalmente por debajo de -40 °C) previene el daño estructural (como la desnaturalización de proteínas y la inactivación de anticuerpos) causado por las altas temperaturas.
Forma una forma física estable: la liofilización produce una 'torta' suelta, porosa, parecida a una esponja, con una gran superficie específica y propiedades fisicoquímicas estables, capaz de mantener la eficacia durante varios años a temperatura ambiente.
Rehidratación rápida: la estructura porosa permite una rehidratación completa en cuestión de segundos al entrar en contacto con un disolvente, restaurando la eficacia terapéutica original.